Infor EAM (Anlagenverwaltung) für Life Sciences

Anlagenverwaltung mit hervorragender Sicherheit, Stabilität und einzigartigen Konfigurationsmöglichkeiten.

In Branchen mit umfangreichen gesetzlichen Vorgaben, z. B. in der Pharmaindustrie und Biotechnologie, stellt die Einhaltung aller gesetzlichen Vorgaben besonders hohe Anforderungen an die Unternehmen. Werden nicht alle Anforderungen erfüllt, kann sich die Markteinführung verzögern und es können sogar Bußgelder, Werksschließungen oder Umsatzeinbußen die Folge sein.
Infor EAM for Life Sciences bietet Unternehmen aus dieser Branche eine umfassende und validierte Lösung zur Anlagenverwaltung mit hervorragender Sicherheit, Stabilität und einzigartigen Konfigurationsmöglichkeiten. Dadurch lassen sich komplexe EAM-Prozesse verbessern und gesetzliche Anforderungen erfüllen, während gleichzeitig Effizienz und Ertrag steigen.
 
So helfen Ihnen die Infor-Lösungen für die Anlagenverwaltung in den Biowissenschaften:

• Sie überwachen, verwalten und verlängern die Lebensdauer kritischer Anlagen
• Sie halten die Vorgaben der US-Behörde FDA nach 21 CFR 11 ein
• Sie halten internationale ISO-Normen ein
• Sie verbessern betriebliche Produktivität und Prozesse
• Sie erhöhen die Produktivität von Geräten und Mitarbeitern
  
  

 Erfahren Sie mehr über Anlagen- und Gebäudemanagement für die Pharmaindustrie

Mit der EAM-Software von Infor erhalten Pharma- und Biotechnologie-Unternehmen eine umfassende und einfach zu bedienende webgestützte Lösung zur Anlagenverwaltung, die die Einhaltung gesetzlicher Vorgaben vereinfacht und verbilligt.

Zusätzlich bietet die Software folgende Funktionen:

Prüfpfade: Werkzeuge zur Prüfung und Verfolgung der Verfahren garantieren die nachvollziehbare Dokumentation gemäß den FDA-Anforderungen, so dass Genauigkeit, Qualität und Sicherheit von Verfahren, Systemen und Geräten gewährleistet sind.

Kalibrierungssoftware: Kalibrierung, Test und Überprüfung von Geräten, Instrumenten und Prozessen gemäß ISO 9000, FDA, JCAHO (Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations) u. a.

Dokumentkontrolle: Die Verwaltung von Zugriffs- und Veröffentlichungsrechten gewährleistet, dass der Umgang mit vertraulichen Dokumenten allen Protokollen und Vorgaben entspricht, etwa bei Überprüfung und Genehmigung von Eingaben, Revisionen und Zulassungen.

Elektronische Signaturen: Modernste kriterienbasierte Signaturen können exakt an die betrieblichen Anforderungen angepasst werden, um die gesetzlichen Anforderungen zu erfüllen und einen Prüfpfad zu erstellen, aus dem hervorgeht, wann und von wem ein Dokument geändert wurde.

Verwaltung von Überprüfungen bei der vorbeugenden Instandhaltung: Die integrierte Überprüfungsverwaltung trägt zur Erhaltung der Dokumentenintegrität bei und hält dokumentierte Instandhaltungsverfahren fest.

Verfügbarkeit von Datensätzen und Daten: Datensätze können gedruckt und in verschiedene Formate exportiert werden, z. B. Microsoft® Excel und Adobe® Acrobat® PDF, während eine Datensatzbibliothek Änderungen entsprechend der gesetzlichen Vorgaben dokumentiert. 

Sicherheit: Die Schutzmechanismen für die Autorisierung der Nutzung und des Systemzugriffs gehen über die US-Anforderungen nach 21 CFR 11 hinaus und bieten optimalen Schutz gegen Datensatzmanipulationen und Angriffe.  
 

 Sprechen Sie uns an, um zu erfahren, wie sich auch in Ihrem Unternehmen mit der EAM-Software von Infor neue Wege beschreiten lassen.

 Weitere Informationen über Infor Essentials für die Pharamzeutische Industrien